慢病藥創(chuàng)新平臺(tái)
具備了創(chuàng)新藥從頭研發(fā),以及高端口服緩控釋制劑的研發(fā)生產(chǎn)能力
具備了創(chuàng)新藥從頭研發(fā),以及高端口服緩控釋制劑的研發(fā)生產(chǎn)能力
· 建有慢病創(chuàng)新藥技術(shù)中心、口服緩控釋制劑研究實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化中心,具備創(chuàng)新藥全流程及多種技術(shù)類型高端口服緩控釋制劑的自主研發(fā)及生產(chǎn)能力。
· 與廣州實(shí)驗(yàn)室共建創(chuàng)新藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中心,加快創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn),促進(jìn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化。
已建立慢病創(chuàng)新藥技術(shù)中心、口服緩控釋制劑研究實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化中心
具備創(chuàng)新藥全流程及多種技術(shù)類型高端口服緩控釋制劑的自主研發(fā)及生產(chǎn)能力
與廣州實(shí)驗(yàn)室共建創(chuàng)新藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中心,加快創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn),促進(jìn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化
已有63個(gè)慢病藥注冊(cè)批件
涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肝病等疾病治療領(lǐng)域
在研慢病藥包括全球創(chuàng)新藥AR882等項(xiàng)目36個(gè)
大都具有獨(dú)家專利和獨(dú)特治療優(yōu)勢(shì)
在研痛風(fēng)創(chuàng)新物AR882效果優(yōu)于臨床一線藥物,具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
AR882已完成的全球多中心ⅡB期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:AR882療效更顯著,安全性更高,具有成為First-in-class 及 Best-in-class優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品潛力,已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格(FTD)
多個(gè)產(chǎn)品入選《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家醫(yī)保目錄》